国家卫健委公布第二批鼓励仿制药品目录!仿制药是盗版药吗?
2021-03-17 10:03:39来源:农交网阅读量:1087
3月15日,国家卫健委公布了《第二批鼓励仿制药品目录》。那这批药品具体有什么呢?仿制药是什么意思?它是属于盗版药吗?可以安全使用吗?想要了解这些问题的朋友,不妨跟着小编一起来了解一下吧!
一、国家卫健委公布第二批鼓励仿制药品目录
3月15日,国家卫健委、科技部等六部门联合印发的《第二批鼓励仿制药品目录》的通知在国家卫健委网站公布,目录中包含阿福特罗、奥贝胆酸等17种药品。
《通知》指出,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第二批鼓励仿制药品目录》。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
二、仿制药是什么
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。
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